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批准文号 | 国药准字J20100031 |
用药须知 | 孕妇,特别在妊娠中期及后期,对胰岛素需要量增加。青春期前儿童对胰岛素敏感性较青春期少年高,因此较易发生低血糖,须适当减少胰岛素用量,青春期少年须适当增加胰岛素用量(约20%~50%),青春期过后再逐渐减少。在分娩后对胰岛素需要量迅速减少。如果是妊娠糖尿病,产后血糖即可正常,应停用胰岛素。老年人易发生低血糖,须特别注意,应注意饮食、适当的体力活动与胰岛素量的配合。 |
生产厂家 | 诺和诺德(中国)制药有限公司 |
产品规格 | 300IU/3ml/支 |
主要原料 | 鱼精蛋白和重组人胰岛素。 |
主要作用 | 孕妇,特别在妊娠中期及后期,对胰岛素需要量增加。青春期前儿童对胰岛素敏感性较青春期少年高,因此较易发生低血糖,须适当减少胰岛素用量,青春期少年须适当增加胰岛素用量(约20%~50%),青春期过后再逐渐减少。在分娩后对胰岛素需要量迅速减少。如果是妊娠糖尿病,产后血糖即可正常,应停用胰岛素。老年人易发生低血糖,须特别注意,应注意饮食、适当的体力活动与胰岛素量的配合。 |
用法用量 | 本品于早餐前30~60分钟皮下注射,起始治疗每天一次,每次4~8单位,按血糖、尿糖变化调整维持剂量。有时需于晚餐前再注射一次,剂量根据病情而定,一般每日总量10~20单位。使用前须滚动药瓶,使胰岛素混匀,但不要用力摇动以免产生气泡。与正规胰岛素合用:开始时正规胰岛素与本品混合用的剂量比例为2~3∶1,剂量根据病情而调整。本品与正规胰岛素混合将有部分正规胰岛素转为长效胰岛素,使用时应先抽取正规胰岛素,后抽取本品。剂量调整:胰岛素用量应随患者的运动量或饮食状态的改变而调整; |
产品品名 | 精蛋白生物合成人胰岛素注射液 |
类型 | 处方药 |
【药品名称】 |
药品名(中):精蛋白生物合成人胰岛素注射液 |
【成份】 |
鱼精蛋白和重组人胰岛素。 |
【性状】 |
本品为白色或类白色的混悬液,振落后应能均匀分散。在显微镜下观察,晶体呈棒状,且绝大多数晶体不得小于1mm,不得大于60mm,无聚合体存在。 |
【药理毒理】 |
本品为利用重组DNA技术生产的人胰岛素,与天然胰岛素有相同的结构和功能。本品是一种长效动物胰岛素制剂。皮下注射后,在注射部位逐渐释放出游离胰岛素而被吸收。本品药理作用与胰岛素相同,主要药效作用为降血糖。胰岛素对糖、蛋白质、脂肪的代谢和贮存起多方面的作用:①促进肌肉、脂肪组织等对葡萄糖的主动转运,促进葡萄糖分解代谢、生成能量,或是以糖原或甘油二酯的形式贮存起来;②促进肝摄取葡萄糖并转变为糖原;③抑制肝糖原分解及糖原异生,抑制肝葡萄糖的输出;④促进许多组织对糖、蛋白质、脂肪的摄取,同时促进蛋白质的合成以及抑制脂肪细胞中游离脂肪酸的释放,抑制酮体生成,而调节物质代谢。对于胰岛素分泌有缺陷或不足的糖尿病患者,注射外源性胰岛素可在一定程度上纠正各种代谢紊乱,主要是降低血糖,并可延缓或防止糖尿病慢性并发症的发生。 |
【药代动力学】 |
本品皮下注射吸收缓慢而均匀,注射后3~4小时开始生效,12~24小时达高峰,药效持续时间可达24~36小时。吸收进入血浆的胰岛素主要分布于细胞外液,主要在肝、肾和骨骼肌中降解。其中,肝脏代谢50%左右。胰岛素极其降解产物主要经肾小球滤过而排泄。肾小管对胰岛素的重吸收功能及肾功能严重受损明显影响胰岛素的消除。 |
【适应症】 |
用于治疗中、轻度糖尿病患者,重症须与正规胰岛素合用,有利于减少每日胰岛素注射次数,控制夜间高血糖。 |
【用法用量】 |
本品于早餐前30~60分钟皮下注射,起始治疗每天一次,每次4~8单位,按血糖、尿糖变化调整维持剂量。有时需于晚餐前再注射一次,剂量根据病情而定,一般每日总量10~20单位。使用前须滚动药瓶,使胰岛素混匀,但不要用力摇动以免产生气泡。与正规胰岛素合用:开始时正规胰岛素与本品混合用的剂量比例为2~3∶1,剂量根据病情而调整。本品与正规胰岛素混合将有部分正规胰岛素转为长效胰岛素,使用时应先抽取正规胰岛素,后抽取本品。剂量调整:胰岛素用量应随患者的运动量或饮食状态的改变而调整; |
【不良反应】 |
1.低血糖反应:为胰岛素使用不当所致,胰岛素过量、注射胰岛素后未及时进餐或进行较剧烈的体力活动(肌肉摄取葡萄糖增加)时,易发生低血糖反应。低血糖反应的早期症状为无力、饥饿、眼花、出冷汗、皮肤苍白、心悸、兴奋、手抖、神经过敏、头痛、颤抖等类似交感神经兴奋的症状;进一步发展为抑郁、注意力不集中、嗜睡、缺乏判断和自制力、健忘,也可有偏瘫、共济失调、心动过速、复视、感觉异常,严重者可惊厥和昏迷。 |
【禁忌】 |
低血糖症、胰岛细胞瘤。 |
【注意事项】 |
1.本品作用缓慢,不能用于抢救糖尿病酮症酸中毒、高糖高渗性昏迷患者; |
【孕妇及哺乳期妇女用药】 |
孕妇,特别在妊娠中期及后期,对胰岛素需要量增加。在分娩后对胰岛素需要量迅速减少。如果是妊娠糖尿病,产后血糖即可正常,应停用胰岛素。 |
【儿童用药】 |
青春期前儿童对胰岛素敏感性较青春期少年高,因此较易发生低血糖,须适当减少胰岛素用量,青春期少年须适当增加胰岛素用量(约20%~50%),青春期过后再逐渐减少。 |
【老年用药】 |
老年人易发生低血糖,须特别注意,应注意饮食、适当的体力活动与胰岛素量的配合。 |
【药物相互作用】 |
1.糖皮质类固醇、促肾上腺皮质激素、胰高血糖素、雌激素、口服避孕药、甲状腺素、肾上腺素、噻嗪类利尿剂、二氮嗪、b2-受体激动剂、H2-受体阻滞剂、钙通道阻滞剂、可乐宁、苯妥英钠等可升高血糖浓度,合用时应调整这些药或胰岛素的剂量。 |
【药物过量】 |
过量注射本品可引起低血糖反应,严重者可导致昏迷,低血糖的早期症状包括出汗、心跳加速、神经过敏或震颤。应立即服用糖或含有糖分的食物消除症状。昏迷病人可注射胰高血糖素或静脉注射葡萄糖,以帮助病人恢复知觉,然后口服糖或葡萄糖。若低血糖反应频繁发生或导致昏迷,可能需要减少剂量。若严重低血糖未能及时治疗,会导致暂时或永久的脑部损害,以致死亡。 |
【规格】 |
300IU/3ml/支 |
【批准文号】 |
国药准字J20100031 |
【生产企业】 |
生产企业名称:Novo Nordisk Pharmaceutical Industries,Inc. |