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批准文号 | 国药准字H22026738 |
用药须知 | 孕妇及哺乳期妇女禁用。 |
生产厂家 | 通化茂祥制药有限公司 |
产品规格 | 12片*2板 |
主要原料 | 本品为复方制剂,其组分为:环磷酰胺(C7H15CL2N2O2P·H2O)50mg,人参茎叶总皂苷50mg。 |
主要作用 | 适用于恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤、淋巴细胞白血病、神母细胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各种肉瘤及肺癌等。 |
用法用量 | 口服。成人常用量:一次1片,一日3-4次。 |
产品品名 | 泰魁 复方环磷酰胺片 |
类型 | 处方药 |
剂型 | 片剂 |
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- 请仔细阅读(泰魁 复方环磷酰胺片 12片*2板)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。 【药品名称】
通用名称:复方环磷酰胺片
英文名称:Compound Cyclophosphamide Tablets
汉语拼音:Fufang Huanlixian'an Pian
【成份】本品为复方制剂,其组分为:环磷酰胺(C7H15CL2N2O2P·H2O)50mg,人参茎叶总皂苷50mg。
【性状】本品为肠溶衣片,除去包衣后显黄褐色或灰褐色。
【适应症】适用于恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤、淋巴细胞白血病、神母细胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各种肉瘤及肺癌等。
【规格】每片含环磷酰胺50mg,人参茎叶总皂苷50mg。
【用法用量】口服。成人常用量:一次1片,一日3-4次。
【不良反应】
1、骨髓抑制为最常见的毒性,白细胞往往在给药后10—14天最低,多在第21天恢复正常,血小板减少比其他烷化剂少见;最常见的副反应还有恶心、呕吐。严重程度与剂量有关。
2、环磷酰胺的代谢产物可产生严重的出血性膀胱炎,大量补充液体可避免。本品也可致膀胱纤维化。
3、当大剂量环磷酰胺(按体重50mg/kg)与大量液体同时给予时,可产生水中毒,可同时给予呋塞米以防止。
4、环磷酰胺可引起生殖系统毒性,如停经或精子缺乏,妊娠初期给药可致畸胎。
5、长期给予环磷酰胺可产生继发性肿瘤。
6、用于白血病或淋巴瘤治疗时,易发生高尿酸血症及尿酸性肾病。
7、少见的副作用有发热、过敏、皮肤及指甲色素沉着、粘膜溃疡、谷丙转氨酶升高、荨麻疹、口咽部感觉异常或视力模糊。
【禁忌】孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
1、下列情况应慎用:骨髓抑制、有痛风病史、肝功能损害、感染、肾功能损害、肿瘤细胞侵润骨髓、有泌尿结石史、以前曾接受过化疗或放射治疗。
2、用药期间须定期检查白细胞计数及分类、血小板计数,肾功能(尿素氮肌酐消除率),肝功能(血清胆红素、谷丙转氨酶)及血清尿酸水平。
3、肾功能损害时,环磷酰胺的剂量应减少至治疗量的1/2~1/3。
4、白血病、淋巴瘤病人出现尿酸性肾病时,可采用以下的方法预防:大量补液、碱化尿液及(或)给予别嘌醇。
5、当肿瘤细胞侵注骨髓或以往的化疗或放射治疗引起严重骨髓抑制,环磷酰胺的剂量应减少至治疗量的1/2~1/3。
6、如有明显的白细胞减少(特别是粒细胞减少)或血小板减少,应停用本品。
7、对诊断的干扰:本品可使血清胆碱酯酶减少,血及尿中尿酸水平增加。
【孕妇及哺乳其妇女用药】
孕妇用药特别在妊娠初期的三个月,由于环磷酰胺有致突变或畸胎作用,可造成胎儿死亡或先天性畸形。本品能由乳汁中排出,哺乳期妇女必须终止哺乳。
【儿童用药】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药用相互作用】详见说明书。
【药物过量】常规剂量环磷酰胺不产生心脏毒性,但当高剂量时可产生心肌坏死,偶有发生肺纤维化。
【药理毒理】本品在体外无抗肿瘤活性,进入体内,先在肝脏中经微粒体功能氧化酶转化成醛酰磷酰胺,而醛磷酰胺不稳定,在肿瘤细胞内分解成磷酰胺氮芥及丙烯醛,磷酰胺氮芥对肿瘤细胞有细胞毒作用。环磷酰胺是双功能烷化剂及细胞周期非特异性药物,可干扰DNA 及PNA功能,尤其对前者的影响更大,它与DNA发生交叉联结。
【药代动力学】口服后吸收完全,迅速分布到全身,约1小时后血浆浓度达最高峰,少量可通过血脑屏障。环磷酰胺本身不与白蛋白结合,其代谢物约50%与蛋白结合。
【贮藏】遮光,密封,在30℃以下保存。
【包装】药用铝塑泡罩包装,12片*2板/盒。
【有效期】暂定24个月。
【批准文号】国药准字H22026738
【生产企业】通化茂祥制药有限公司